Фармбезопасность: новые производственные решения и разработки

Проработка перспективных направлений для укрепления развития отечественной фармацевтики демонстрирует ощутимые результаты.

Клинические исследования вакцин «Спутник V» и «Спутник лайт» с обновленным антигенным составом близки к завершению, сейчас специалистам необходимо проверить иммуногенность препаратов. Об этом ТАСС сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.

Ранее Министерство здравоохранения РФ выдало разрешения на проведение клинических исследований трех разработанных центром вакцин с измененным антигенным профилем, таких как «Спутник V», «Спутник М» и «Спутник лайт».

«Фактически по полному (двухкомпонентному - прим. ТАСС) «Спутнику» они (клинические исследования - прим. ТАСС) закончились - то есть 50 человек, как положено, провакцинированы, никакой побочки там нет. По «Спутнику лайт» фактически тоже закончены», - сказал он.

Окончательно клинические исследования завершатся, когда вакцинные препараты получат регистрационные удостоверения, пояснил Гинцбург. «Сейчас, естественно, мы еще посмотрим на иммуногенность - то есть формально они (испытания - прим. ТАСС) будут завершены. Вакцина очень хорошо иммуногенна, даже при интраназальном введении. А когда люди вводят непосредственно инъекционно, в кровь, она, естественно, будет больше - в этом есть полная уверенность. Но эту уверенность надо превратить еще в официальный документ», - добавил он.

Ученый отметил, что клинические испытания обновленной вакцины для подростков в возрасте от 12 до 17 лет – «Спутник М» - еще не начались.

Источник: tass.ru